一、什么是GMP培训？
什么是GMP培训？
1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位
体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。
3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂
实施GMP的目的
1、有利于办理注册证和生产许可证。
2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。
3、有利于产品出口，与国际接轨。
4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证产品质量。
5、有利于保证消费者权益，确保产品质量安全。
GMP培训相关案例
像飞速度即将在1月23日举办的GMP培训（报名中）就是落地解决应对飞检的，注册审计员老师直接解惑，相当于出题老师直接教你做题。
详细查看：
医疗器械GMP质量管理规范实操落地培训（报名中）-会议通知-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]二、gmp培训的目的？
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。这个培训的目的肯定就是让所有人知道这是个什么，有哪些是在工作中需要严格防范的，哪些是要按照要求做的，哪些是要注意的，哪些是要在做的过程中留心的，哪些是不太重要但是过程中不可缺少的，如果每个员工都能够按照这样的要求完成自己的工作，那么产品的次品率会降低，管理人员也会省很多心。三、什么是GMP培训？
一般分为官方培训和企业培训。依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》GMP进行培训，培训主要是对于书面化的规定进行解释，人员、设备、环境、物料、工艺等。GMP是保证产品质量的根本，是药品生产企业的立足之本，作为一名员工应该遵守的药品生产管理规范。
GMP是永远前进的，只要通过验证证明我们所采取的措施对产品和环境不会造成污染、交叉污染和混淆等差错事故，任何措施都是可行的。
四、gmp培训的层次有哪些？
第一层次：符合性 文件体系 基本执行 第二层次：有效性 质量风险的控制 质量体系的持续改进 第三层次：质量战略的树立 设计质量 质量文化（零缺陷）的建立 。
五、gmp培训目的和培训对象是什么？
GMP是全员质量管理，GMP培训也必须进行全员培训。培训的对象包括企业负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、科研、计划、设备、采购、供应、销售等部门的技术和管理人员以及生产操作人员。其中高层管理人员、关键技术人员、质量管理人员以及业务骨干等作为重点培训对象。
六、求有关GMP中的数据完整性解读或培训视频?
数据完整性这个课题，已成为当前众人皆知的议题。在制药业，各国的监管部门针对数据完整性也纷纷出台专门的指导原则以及规定。
注：PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写，意为国际药品认证合作组织。
PIC / S指南《GMP/GDP监管环境下数据管理和完整性的良好实践》(Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments)
中国NMPA也将数据完整性概念升级为数据可靠性。可见，作为制药企业，需谨慎细心防止数据完整性漏洞，满足法规的要求。数据完整性的法规犹如猛虎，凝视你的一举一动，一旦出现问题，制药企业的生命就可能走到尽头。
01数据完整性误解
数据完整性问题是由存储在计算机系统上的电子数据所引发，只有实验室才有数据完整性的问题。这种想法完全是错误的，只要是GMP数据/记录，都有可能造成数据完整性问题，数据完整性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，只是实验室数据完整性是历来的重点之一。
02数据、原始数据、元数据，真实副本、基准记录的定义
数据：由原始数据获得或衍生的信息。例如：一个报告的分析结果。
原始数据：原始记录和文件，由原始的生成的格式留存（如纸质版或电子版），或作为一个“真实副本”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确记录。例如：天平或pH测量打印数据。
元数据： FDA对于元数据（Metadata）的解释是Metadata is often described as data about data，也就是用于解释数据的数据，并提供上下文意义。例如：氯化钠批号：20200102, 3.5mg，张三2020.01.07。3.5为数据，如果单说一个氯化钠重量为3.5，其实是没有意义的，因为数字3.5后面一定需要跟上一个单位，是g、 kg、mg，这个单位就是所谓的解释数据的数据，元数据所形成原始记录不可分割的一部分，没有元数据，数据就没有意义。
真实副本：指经过核实和确认已准确并完整地保留了原始记录全部内容和意义的数据的原始记录副本。对于电子数据来说，包括了所有必要的元数据和适当的原始记录模板。
基准记录：指采用多种方法平行收集相同数据时，指定的首要记录。当记录内容之间不一致时，以该记录为判断依据。
03什么是数据完整性
数据完整性（MHRA定义）：数据生命周期内所有数据完整、一致、准确的程度。
数据完整性的设定必须在整个“数据生命周期”内，保护数据的准确性、完整性、内容以及意义。
04数据完整性基础
质量文化—实现数据完整性的关键
MHRA指南《“GXP”数据完整性指南和定义》(‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions)在第3条“数据完整性原则”中对组织文化进行讨论，指出“组织需要对其所使用的系统及其生成的数据负责。组织文化应确保各种形式的数据(如纸质版和电子版)完整、一致且准确”，以及“组织文化的影响，绩效指标驱动的行为，目标意识和高层管理者的行为对数据治理措施的成功不容小觑。数据治理政策(或等同政策)应得到组织最高层的认可。”
实现质量文化需要管理层和员工共同努力建立一个以责任感、问责制和可靠性为重的环境，并明白每个员工在向客户提供高质量产品并持续保持绩效方面的作用。管理层必须为员工提供培训，适用工具和环境，以使其能够在鼓励提高质量和持续改进的氛围中履行职责。
管理类和操作类SOP的建立
数据完整性的管理类SOP与其他系统管理类的关系，在更加具体的层次，数据完整性体现在每个操作类SOP和流程类SOP的每一个步骤和操作。人员需要进行培训合格，有足够能力，且数量充足。技术、设备和设施都需要进行校验和验证，才能做到符合要求。
05数据完整性适用范围
七、GMP全称？
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
八、GMP标准？
GMp标准，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
九、gmp公式？
array gmp_gcdext ( GMP $a , GMP $b )
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计算g，s和t，使得a * s + b * t = g = gcd（a，b），其中gcd是最大公约数。返回包含各个元素g，s和t的数组。
这个函数可以用来求解两个变量的线性丢番图方程。这些公式只允许整数解，并具有以下形式：a * x + b * y = c。有关更多信息，请访问MathWorld中的»“丢番图方程”页面
参数
a
可以是PHP 5.5及更早版本中的GMP编号资源，PHP 5.6及更高版本中的GMP对象，也可以是数字字符串，前提是可以将后者转换为数字。
b
可以是PHP 5.5及更早版本中的GMP编号资源，PHP 5.6及更高版本中的GMP对象，也可以是数字字符串，前提是可以将后者转换为数字。
十、gmp原理？
GMP的原理，我们以GMP车间净化原理为例，它是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。
净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。GMP车间净化工程净化原理气流初效净化空调中效净化风机送风管道高效净化风口吹入房间带走尘埃细菌等颗粒回风百叶窗初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。
GMP车间净化工程车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通;GMP生产车间地面用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料修建，且平坦，无积水，并保持清洁;净化车间出口及与外界相连的排水，通风处装有防鼠，防蝇，防虫设施。间内的操作台，传送带，运输车，工器具应当用无毒，耐腐蚀，不生锈，易清洗消毒，坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手，消毒，干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。
工程装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。