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制粒工艺的流程是怎么样的?

来源:www.jobdf.com  时间:2023-10-14 23:48   点击:181  编辑:admin   手机版

一、制粒工艺的流程是怎么样的?

片剂是用压片机压出来的,松开不会散是因为加了黏合剂还有片剂中颗粒之间的结合力和静电吸附力还有固体桥。 片剂现在有湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片等不同制备工艺 经典的是湿法制粒,主要流程是: 粉碎混合——将活性成分及相关辅料粉碎混合均匀 制软材——用适当的润湿剂、黏合剂,常用乙醇、淀粉浆,将混好的药粉和成团 制粒——将软材制成大小均匀的颗粒 干燥——将颗粒烘干 压片——将颗粒用压片机压成片,片子的形状是由模具的形状决定的 包衣——在压好的药片(叫素片)外面包上糖衣或肠溶衣、薄膜衣,也有很多药片是不包衣的 干法制粒与湿法制粒相比,没有制软材的步骤,直接将混好的药粉压成颗粒再压成药片 粉末直接压片是直接将混好的药粉压成药片,但要求辅料有很好的可压性和流动性

二、片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么?

片剂湿法制粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。

拓展资料:

湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。由湿法制成的颗粒经过表面润湿,因此其表面性质较好,外形美观,耐磨性较强、压缩成形性好,在制药工业生产中应用最为广泛。

湿法制粒机理:在任何湿法制粒过程中,在粉粒表面均匀润湿的液体产生粉粒间粘着力,因此,在粉粒间存在的液体量与存在的状态对制成的颗粒的强度有影响。

当将液体加入到粉粒层中时,液体首先进入到粉粒层内的部分空隙中,与液体相接触的粉粒(第一粒子)相互粘结、结聚成颗粒(第二粒子).

多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。在制药生产中常用的从液体架桥到固体桥的过渡有以下三种形式:

(1)部分溶解液的架桥将水溶性药物制粒时,加入的液体和粉粒接触,部分和液体接触的表面溶解使粉粒结聚,并在此后的干燥过程中,溶解部分固化而形成固体桥。

(2)粘合剂的架桥将水不溶性药物制粒时,加入粘合剂溶液作架桥液,使粉粒结聚成颗粒,在干燥过程中,粘合剂溶液中的溶剂大部分除去,剩下的粘合剂成为固体桥。

(3)溶液中药物溶质的架桥为混合均匀,把某些药物溶解在液体架桥剂中进行制粒,在干燥过程中粉粒间有溶质析出成固体桥。

三、沸腾床制粒法?

流程: 原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良 制软材 ※加入粘合剂的量 制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。

烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。

结果:颗粒中的含水量1~3%, 多:粘冲;少:裂片,松片 整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法。 片剂(Tablets):系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类: 压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等。

模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)

1.制粒压片:湿法、干法 目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。

湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。

2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒 优点:工艺简单、重现性好、质量可控 要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶 片晶,针晶不好。

四、一步制粒工艺流程步骤?

一步制粒法:以一定方法在密闭容器内一步完成。

又称流化床制粒:是在自下而上通过的热空气的作用下,使物料粉末保持流化状态的同时,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成。

五、湿法制粒工艺流程?

湿法制粒压片的生产工艺流程,如下:

(一)制软材

需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后,置于混合机内,加入适量的润湿剂或黏合剂,搅拌均匀,制成松、软、黏、湿度适宜的软材。黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。一般情况下,黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长,将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。

(二)制粒

这是最简单、最直观的办法,就是将软材用手工或机械的方法挤压通过筛。

(三)湿颗粒的干燥

1.干燥概述

干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程,在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料,但也有固体原料药以及中药浸膏等。

2.干燥的基本原理及影响因素

在干燥过程中,水分从物料内部移向表面,再由表面扩散到热空气中。当热空气与湿物料接触时,热空气将热能传给物料,这个传热过程的动力是二者的温度差;湿物料得到热量后,其中的水分不断气化并向热空气中移动,这是一个传质过程,其动力为二者的水蒸气分压之差。研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。

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