实验室质量管理体系总体目标？

一、实验室质量管理体系总体目标？

1.跟踪实验室认可准则等质量和技术标准及规范，始终保持质量体系与标准的符合性。保持质量体系的有效运行争创一流的工地试验室。

2.热情周到地为工程提供优质的服务，树立各级对检测中心永久、牢固、权威、安全、满意的信心。

3.试验室控制下列内部质量指标：

a)报告重大差错率0以下，一般差错率为1%以下；

b)报告及时率90%以上；

c)有效抱怨每年在5件以内。

二、如何保证实验室质量管理体系有效运行？

　　可以通过建立质量小组，进行质量监督活动的方法，来确保实验室在质量管理体系的控制下运行。　　同时要统一实验室工作人员的思想，多宣传相关的规章制度，实验时严格做好记录，一旦发现问题立即纠正。　　程序文件是实验室质量管理体系的核心文件，是检测机构开展一切检测活动的理论依据，也是所有人员的行为规范和工作准则，实施的优劣直接影响到检测机构活动的正常开展与发展。但实验室的运行往往脱离程序文件的规定，不利于实验室工作的正常开展，且加上实验室人员对于程序文件作用的不理解等因素，所以需要采取一些措施保证实验室质量管理体系有效运行。

三、实验室质量管理体系包括哪几个部分？

实验室质量管理体系

建立质量管理体系的基本要求包括：

1.明确质量形成过程

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报

告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保

检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量

的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，

以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室

的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本

实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质

量形成过程，大体上包括以下各阶段。

（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，

熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制

便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上

的一致性，避免发生质量问题。

（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽

样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽

样工作。

（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符

合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样

时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。

（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物

品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。

（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的

技术措施。

（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行

检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。

（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据

处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。

（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判

定准确，并严格执行校核、审批程序。

分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的

处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，

应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠

正和改进。

2.配备必要的人员和物质资源

在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，

应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。

（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任

务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。

（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装

置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和

准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。

3.形成检测有关的程序文件

（1）

程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素

而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的，因而制定好程序文

件是至关重要的一项工作。

（2）程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目

的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具

体的规定。

（3）编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》

国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对

编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正

式批准、颁布执行。

（4）应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量

控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包

检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

四、ISO15189实验室认可质量管理体系是什么？

ISO15189是医学实验室质量和能力要求，也就是说你的质量管理体系必须按照这个标准规定的来运行，这样才能通过认证

五、临床实验室质量管理体系文件有几个层次？

一层文件：质量手册（含质量方针等）

二层文件：程序文件

三层文件：部门文件，如：部门职责及全部岗位说明，操作流程，作业指导书，操作规程和一些技术文件、工作表单等。

六、管理体系的质量特性？

您好，质量管理体系的特征有以下7点组成:

1、质量管理体系应具有符合性

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

2、质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

3、质量管理体系应具有系统性

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

4、质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

5、质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

6、质量管理体系应具有动态性

最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

7、质量管理体系应持续受控

质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

七、质量管理体系与管理体系的区别？

1．质量管理中的质量控制体系，是指致力于满足质量要求的管理系统　　

2．质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。质量管理体系在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系

八、质量管理体系的作用？

ISO9000族2000版则更为简化、重点更为突出、更加科学、普适。它与其他管理体系(如ISO14000(环保)、ISO18000(职业卫生和安全，尚未颁布))的相容性更强，并将质量保证体系提高到质量管理体系的水平，更适合于市场的要求。

九、质量安全管理体系的简称？

质量安全管理体系简称应该为“ISO9001”

十、质量管理体系的构成？

ISO9001、ISO14001、ISO20000、ISO27001、ISO18001。

1、凡事都是动态的、变化的、发展的，这个不否认吧，质量也一样。为什么呢?不应该质量好的东西就是好吗?举个最简单的例子吧，“的确良”，这个料子曾经红极一时，为什么呢?耐磨、耐穿、质量好啊。现在再说呢?不行不行，闷死了。为什么会这样?时代在发展，社会在进步。

2、"出于一致性、符合性、安全性的考虑，创建的工作程序°越多越好。”虽然这种想法可以理解，但是通常没有必要。比如，如果公司对雇员养多少盆绿植、浇水频率是多少进行统计，公司程序就走向了极端。

3、质量管理体系不是独立的东西，好的体系建设应该充分考虑效率和有效性，体系的策划者应该研究过程，优化流程，使之融入其它管理工作。质量管理体系的核心思想就是过程管理，是PDCA循环。