一、医疗器械网络销售备案凭证是哪种?
医疗器械网络销售备案凭证是中国卫生部门为了规范医疗器械网络销售行为而制定的一项政策。医疗器械网络销售备案凭证分为两种:
备案凭证(ID):备案凭证是一种虚构的资质证明,用于在电商平台上销售医疗器械。在销售医疗器械时,需要向对方提交备案凭证以确保对方符合相关法规和政策要求。
许可证凭证(ID2):许可证凭证是一种真实的资质证明,用于在电商平台上销售需要医疗器械许可证的商品。在销售医疗器械时,需要向对方提交许可证凭证以确保对方销售的产品符合相关法规和政策要求。
在销售医疗器械时,需要向对方提交相关的备案或许可证凭证以证明销售行为是合法的,并保证所销售的产品符合相关法规和政策要求。
二、在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?
《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
三、医疗器械网络备案凭证怎么查询?
在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html)
点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。
四、如何办理医疗器械网络销售备案?
备案申请流程
受理→审查→决定。
先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。
五、医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?
1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网
2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案
3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等
4.点击查看网上预约办理流程
5.点击查看办理所需要的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明
6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理
法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》
第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。
第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。
六、小程序上销售医疗器械,微信可以提供《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》吗?
微信不是小程序的后台,它只是个媒介。一个小程序背后往往有不只一个第三方平台。目前医疗器械网络销售管理办法对于小程序的备案还没有对策。
七、只有第一类医疗器械生产备案凭证的产品可以销售吗?
第一类医疗器械只需要做备案。
可以销售八、北京昌平区药监局怎么网上申报二类医疗器械网络销售备案?
网上申请流程一般如下:
1. 登录相关网站:首先,您需要登录国家药监局的官方网站(www.nmpa.gov.cn)或相关地方药监局的网站,找到医疗器械网络销售备案的申请入口。
2. 注册账号:如果您还没有账号,需要注册一个账号并进行身份认证。
3. 填写申请表:按照网站提供的指引,填写相关的申请表格,包括企业信息、产品信息、销售平台信息等。同时,可能需要上传一些必要的附件,如营业执照、产品注册证书等。
4. 缴纳费用:根据要求,您可能需要缴纳相应的备案费用,通过网站提供的支付方式进行缴纳。
5. 提交申请:确认填写的信息无误后,提交申请。
6. 审核与核准:药监部门将对您的申请进行审核,并在一定时间内给予核准或驳回的反馈。您可以在网站上查询申请进展和结果。
需要注意的是,具体的申请流程可能因地区而异,您可以参考相关药监部门网站上的具体指引和要求进行申请。此外,如果您对具体的申请流程和材料要求有疑问,建议您咨询当地药监部门或相关专业机构以获取准确的信息和指导。
九、注册一个医疗器械销售公司需要什么条件?
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员。
十、在承德,想办个彩票销售站都要什么条件?
电脑福利彩票投注站设立条件和相关规定
具有法人资格的企业、事业、社会团体及民办非企业单位或在省内有固定住所、年满18周岁以上、具有完全民事行为能力的自然人,均可自愿向当地福彩机构递交设立投注站的申请。
申请人必须具备固定的销售场所并具有独立承担投注站经营成本和资金风险的能力。
每个投注站须向当地福彩机构缴纳2万元的设备保证金(该保证金在无设备损坏等情况下退机可退还本金)。
经批准设立的投注站,申请人需填写“电脑福利彩票投注站申请表”,并且提交有效身份证明材料复印件和准备开设投注站的地址资料、房产证或租赁协议书,并与省中心签订《代理销售协议书》,由省中心颁发《销售许可证》,方可进行销售。投注站必须按照《彩票管理条例》的规定进行彩票销售、经营和管理。
近年来我省电脑福利彩票投注站已基本处于饱和状态,且由于城市拆迁改造等原因造成许多老站点丧失销售场所的实际情况,考虑到老站点对福彩销售的贡献,适合彩票销售的经营地点应优先用于老站点的搬迁,新设投注站主要考虑目前未设福彩投注站的乡镇。
省福彩中心未授权任何其他单位、中介机构或个人代理办理投注站。根据《彩票管理条例》规定,投注站不得委托或变相委托他人代销彩票或者转借、出租、转让、出售彩票投注专用设备。
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