一、药品三证指的是哪三证?
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
GSP认证的要求:
根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
二、药检师是什么意思?
药检师是指从事药物检验和药品质量控制工作的专业人员。他们负责对药品进行检验、分析和评估,确保药品的质量和安全性符合相关标准和法规要求。
药检师需要具备扎实的化学、药学、分析测试等专业知识,熟悉药物的制备、分析和质量控制技术,以及相关的仪器设备的操作和维护。
他们通常在药品生产企业、药品监管机构、药品检验机构、医院等单位从事药物检验和质量控制工作,保障药品的安全和有效性。药检师在药品行业中扮演着重要的角色,对保障公众的用药安全具有重要意义。
三、药品三证是什么?
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
GSP认证的要求:
根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
四、您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么?然后要自己会一些什么技能?
药厂质检员QC主要工作为:药品检验分理化检验和微生物检验,包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。你的专业是生物制药专业,对微生物方面比较擅长,可以从事微生物检验工作。如果对仪器分析和药物化学感兴趣,也可以从事理化检验工作。
需要的技能有:微生物检验需要掌握微生物方面知识和无菌操作技能。理化检验需要熟悉滴定检测法,会操作高效液相色谱法、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、酸度计、电导率仪等检测设备。
工作职责:负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识;行使检验职责,填写相应的检验记录表单;对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;对检验数据进行汇总、统计。
一般药厂会招聘一些应届毕业生,企业安排有老中青、传帮带,以及各种培训。只要愿意从事这个行业,一定会找到满意的工作。
拓展资料
药厂质检员QC负责药品的检验,使其取得进入市场的合格证。也就是药品质量控制,一般包括生物测定和理化检验,前者要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,和药品生产用水处理,后者的项目比较多,从外形到性状到气相液相色谱紫外光谱红外光谱等等的检验。
QC是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重,以后工资能涨到多少就要看你工作的当地生活水平和工作单位的效益情况了,有了工作经验的积累,今后可以做QA的工作,就是质量控制,负责质量标准的采标和编制等工作,无论什么工作,只要用心做都是很有前途的。
五、从事药品生产经营人员几年体检?
药品比较特殊,是每年都需要严格体检并建立档案的,这个不能马虎的。
GSP(《药品经营质量管理规范》)规定:
企业体检档案的内容:每年体检的工作安排,每年体检的总人员名单,体检汇总表含体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果,采取措施等。
个人体检档案的内容:上岗体检表及资料,每年体检表及资料,患病离岗、治疗、体检、上岗资料,健康证明。
其中提到,是必须每年体检并建立档案的。
六、药店里面质检部验收具体是干嘛的,累不累?
药店的质检要求大专以上学历,验收要中专以上学历,具体是检查药是否合格,收货等工作,不会很累的。
七、药品质量检验方面的职称怎么考取呢?可以详细解释一下吗?
药品质量检测只有执业药师资格证可以考。大学本科毕业工作3年、专科毕业工作5年可以考。考上以后与主管药师平级。每年3月报名10月考试。其实现在做药品质量检测还是考职称的多:本科毕业工作一年后转药师,以后每五年以考代评晋升一个档次分别是主管药师、副主任药师、主任药师。当然每个档次的晋升都需要提交论文、专题报告等材料。希望这个解释对你有帮助。
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