一、医药公司的采购应该了解的东西?
我是搞质量管理的,我认为做采购首先要会了解市场方面的信息(这包括从报纸、电视媒体广告、电脑网络去了解;还有季节,佳节日分析产品走向),至于价格只能说同品种,不同厂家货比三家吧,如果跟厂家确定好品种了,就要学会审核资料。这个跟质管部要求是一样的。
备案首营企业所需资料
1、首营企业:
(1)企业“营业执照、(生产、经营)许可证、(GSP、GMP)证书”复印件
(2)法人委托书(有委托期限、法人签字或盖章)
(3)授权本公司经销该品种的委托书(包含经销区域和委托期限)
(4)供货企业业务人员身份证复印件
(5)供货企业业务人员上岗证
(6)企业质量体系调查表
(7)合格供货方档案表
(8)质量保证协议书
(9)XXXX药业有限公司首营企业审批表(一般在质管部领取)
2、首营品种:
(1)药品生产批文(件)或注册证书
(2)药品质量标准
(3)药品小包装样品(盒、标签、说明书)各1份
(4)药品出厂检验报告
(5)商标注册证
(6)物价备案表(企业自主定价表)
(7)XXXX药业有限公司首营品种审批表(一般在质管部领取)
3.从商业企业购进药品:
(1)生产企业的药品生产许可证和GMP证书
(1)药品生产批文(件)或注册证书
(2)药品质量标准
(3)药品小包装样品(盒、标签、说明书)各1个
(4)药品出厂检验报告(与样品批号一致、加盖单位质检专用章)
(5)商标注册证
(6)物价备案表(企业自主定价表)
注:所有资料必须用A4复印,并加供货企业盖红章。
办理非药品所需资质
一、首营企业:
(1)企业“营业执照、(生产、经营)许可证、(GSP、GMP)证书”复印件
(2)法人委托书(有委托期限、法人签字或盖章)
(3)授权本公司经销该品种的委托书(包含经销区域和委托期限)
(4)供货企业业务人员身份证复印件
(5)供货企业业务人员上岗证
(6)合格供货方档案表
(7)质量保证协议书
二、所需品种资料
1.保健食品:
(1)保健食品批准证书
(2)品种质量标准
(3)产品出厂检验报告
(4)当年度疾病控制中心的检验报告书
(5)企业自主定价单
2、医疗器械:
(1)医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表
(2)医疗器械注册证、产品质量标准
(3)一次性产品灭菌检验报告及卫生许可证、产品卫生许可证或备案证明、当年度卫生防疫站部门检测报告
(4)小型器械提供样盒1个,大型提供说明书及宣传资料各1份
(5)厂检验报告
(6)企业自主定价单
3、消杀药品:
(1)生产卫生许可批件或生产卫生许可备案证明
(2)产品质量标准
(3)当年度卫生疾病控制中心检验报告
(4)提供样盒1个,说明书及宣传资料各1份
(5)厂检验报告
(6)企业自主定价单
4、化妆品:
(1)卫生许可证、全国工业产品生产许可证
(2)产品质量标准
(3)厂检验报告
(4)企业自主定价单
注:所有资料必须用A4复印,并加供货企业盖红章。
二、女生做药厂的质检怎么样?
女生做制药厂的质检其实也是蛮辛苦的,很多制药厂都是要三班倒的,在那里质检也要三班倒,所以有碰到三班倒的话还是很辛苦的,如果碰到常日班的话,那没事
三、药厂的QC检验要做什么?
药厂质检员QC主要工作为:药品检验分理化检验和微生物检验,包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。
你的专业是生物制药专业,对微生物方面比较擅长,可以从事微生物检验工作。如果对仪器分析和药物化学感兴趣,也可以从事理化检验工作。需要的技能有:微生物检验需要掌握微生物方面知识和无菌操作技能。
理化检验需要熟悉滴定检测法,会操作高效液相色谱法、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、酸度计、电导率仪等检测设备。工作职责:负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识;行使检验职责,填写相应的检验记录表单;对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;对检验数据进行汇总、统计。
四、医院引进药品为什么要通过医药公司?
医药公司可以把各个药品生产厂商集中起来,然后给医院供货,
医药公司优势:
第一、送货速度快(药品属于特殊商品,如果医院等着急救什么的,医药公司可以在很短时间内配送到,如果没有医药公司,等厂家发货过来,病人都不知道死多少回了)
第二:医药公司一般都在当地,药品有质量问题医院可以在第一时间找到医药公司承担解决(当然最终还是要找厂商,但是不是医院去找,医院只找医药公司)
第三:医药公司有专门的质检部门,严把质量关。
第四:中国现在药品生产企业有几千家,不可以医院还招聘一帮人来接待吧。医院要什么产品就找医药公司就可以了。
五、医药公司质检员做什么?
1、负责药品的质量检验,使其能取得进入市场的合格证.药品的质量控制,一般会包括生物测定和理化检验,生物测定需要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,以及药品生产用水处理,理化检验的的项目则比较多,从外形、性状到气相液相色谱紫外光谱等的检验。
2、负责公司认证检查等事宜;书写质检报告并向上级汇报。
3、督促本单位认真贯彻国家的价格法律、法规和政策,执行价格主管部门的有关规定,积极参与本单位价格、收费的立项和调整。
4、贯彻公平、合法和诚实守信的原则,依据生产经营成本和市场供求状况,为本单位价格决策提出建议,对本单位的价格和收费行为进行规范。
5、开展价格调研,采集价格信息,监督实施价格决策,配合当地价格部门开展价格检查。了解、掌握本单位的生产经营成本,运用现代市场营销观念,研究有利于增强市场价格竞争能力和企事业单位经济效益的价格策略。
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