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医药qa好做吗?

144 2023-10-25 15:14 admin

一、医药qa好做吗?

QA整体的前景还是不错的!!!

药厂里面QA,涉及生产,质量,工程,物流等多个方面,可以学到很多东西。现场QA,跟生产更加紧密些。

关于职业发展,可能根据不同人的性格会有很多种,好坏很难分辨,以下内容仅个人观点:

1. 首先是学习

根据工厂的规程,熟悉产品生产工艺流程,检验放行流程。多和同事请教,特别多跟着操作工进行生产,操作工掌握着很多实践经验,千万不要以为自己学历高就瞧不起他们。

法规需要学习GMP,药典相关内容。剂型是冻干,如果想要查询详细的法律法规数据库,可推荐博普智库,上面查询资料非常方便!!!

作为QA,必须熟悉质量体系,包括放行,变更,偏差,召回,客户投诉,供应商管理,PPR,CAPA,等等。

想要学习资料推荐:

QA基础知识(一)优秀QA的基本要求

QA基础知识(二)“质量管理”

QA基础知识(三)员工思想沟通

QA基础知识(四)生产现场管理与过程控制

QA基础知识(五)如何做好QA

QA基础知识(六)现阶段QA如何进行现场监控

可根据自身的学习计划进行安排。

说些其他辅助技能吧,

英语,无论外企私企都要学好,不然连FDA警告信都看不懂。

QA涉及很多部门,需要一些沟通技能,这个需要慢慢摸索,只可意会不可言传。

2. 接着是发展

在做好本职工作同时,多学习药厂之中各方面知识,才能有更广阔的发展。

如果向朝管理方向发展,必须学习必须的管理方面知识,或者读MBA做高管。

在质量部门内部,基本的模式是这样。

QA--->QA主管--->质量经理--->区域质量总监

对生产工艺熟悉了之后,也可以进去生产部门。

QA--->生产主管--->生产经理--->区域生产总监

然后呢,殊途同归,进入SD--->VP--->SVP--->COO/CEO等高端路线。

回到正题,路当然有很多种的,就看个人爱好了。

可以离开药厂去咨询公司,工程公司,设备公司。

上面都是管理路线,补充下专家路线。

有了丰富的GMP知识之后,

可以做内审专家,外部GMP审计咨询,供应商质量管理,验证专家,工艺技术专家。

或者在工程或者设备公司做GMP专家

二、质检员岗位职责-QC有什么联系和区别?质检员和QA/QC有?

两者区别如下:

1、定义 qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证; qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。

2、职责 qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求; qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

3、职权划分 qa独立于项目经理,不由项目经理进行绩效考核; qc受项目经理领导,通常在项目运行周期内qc的绩效大部分由项目经理考核决定。

4、资质 qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术; qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。 QA的工作职责主要有以下几点: 1、负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。 2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。 3、对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。 4、对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5、对检验结果进行复审批准。

6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8、审定批记录,给出成品是否出厂的结论。

9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

10、审核不合格品处理程序。

11、因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。

13、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

14、定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。 QC的工作职责主要有以下几点: 1、参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品) 2、监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等; 3、及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递; 4、为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 5、检验工具的管理,清单的维护。

三、银行QA岗位职责?

答:1 负责监督质量管理体系相关制度的执行及实施;

2 负责质量管理体系相关文件修订与更改的管理;

3 负责质量管理体系文件的管理与资料的登记、发行、保管、分发的具体实施及账目的登记工作;

4 负责从原材料进厂到成品出厂的全过程的监督及半成品抽样工作;

5 负责生产记录的审核及产品放行审核工作;

6 负责本公司计量仪器的校验管理,定期组织校准;

7 负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势并向上级汇报;

8 物料储存条件的评价、物料质量和稳定性评价。

四、qa质检员证书怎么考?

1、首先应该确保自己符合报考证书的条件:凡遵守国家法律、法规,恪守职业道德,并且年满18周岁,有高中及以上学历者,均可申请参加质检员培训和考试,获取质检员证书。

2、符合报考条件者联系有授权的机构,由机构自行组织报考、培训、取证等相关工作。一般可在网上搜索培训机构,查看资质情况工商营业执照决定报名。

3、报名需准备材料有:身份证复印件1份(正反面);学历证书复印件1份;1寸彩色证件照2张;填写完整的报名表。

4、培训考试费用由所报的培训机构收取,各地标准不一,一般一千多左右。

5、质检员考试科目一般为质检员专业基础知识、质检员专业管理实务 。

6、证书查询:由中国建设教育协会核发的证书,在中国建设教育协会官网上进行查询。

五、质检员岗位职责咋写?

什么行业的?某服装企业质检员岗位职位:

1. 大货生产完成后,抽检经过尾查检验的合格品,确保装箱的成衣都是合格品

2. 大货生产中,对成衣生产的关键制程进行巡检

3. 大货生产初期,通过巡检、及时反馈和改善保证产品正常生产

4. 大货生产前,制定质量管控标准并培训

5. 生产订单的辅料检验

6. 对工厂进行质量审核,并持续改善工厂质量体系

QC质检岗位职责:

服装QC质检的工作内容

1、对生产过程的全线质量管理实施跟进与监控(包括对产品从剪裁、缝制到后整等生产环节的质量监控,保证成品质量满足要求)

2、 按公司产品技术标准、工艺要求、客户要求,负责对产品生产过程的前、中、后各个环节的抽检工作,做好检查记录,防止错检、漏检,及时发现产品中出现的不良品并打上标记,防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患

3、对已经检验的在制产品实施抽查组检工作,监督组检的工作质量

4、检查和发现生产过程中出现的各种服装质量问题,并提出改善意见,决定是否流入下道工序;通知相关人员实施改善,或及时反馈到公司,杜绝批量返工

5、对不良产品及时督促相关人员返工,并做返修记录;所有返修产品必须经过复查后送后道,并经最终检验

6、验收时严格审核程序,经总检合格后方可装箱,杜绝不良产品装箱出库,并做好验收记录

7、月末对QC质检情况、不良产品返修数量、耗费情况进行汇总,送公司备案

8、对生产部门提供质量方面的反馈数据;根据生产中存在的问题,分析原因,提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考

9、做好环境管理工作,对已检品、未检品、返修品要分开堆放标明,确保检台整洁、区域清楚

六、qa岗位职责

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QA岗位职责——确保软件质量的守护者

QA(Quality Assurance)岗位是现代软件开发中至关重要的一环。作为软件质量的守护者,QA人员在整个软件开发周期中起着举足轻重的作用。本文将详细介绍QA岗位的职责,包括其在软件开发生命周期中的角色,以及为保证高质量软件所需具备的技能。

1. 软件开发生命周期中的QA角色

在软件开发生命周期中,QA担任多个角色,从项目需求分析到软件发布和维护,其职责涵盖了整个过程。以下是QA在不同阶段的主要职责:

a. 需求分析阶段QA职责

  • 与项目团队成员合作,确保需求的准确与完整;
  • 检查需求文档,提出合理的修改建议;
  • 制定并评估测试策略,确保测试的可行性与全面性。

b. 设计与开发阶段QA职责

  • 审查软件设计文档,确保软件设计与需求一致;
  • 参与编写测试计划和测试用例;
  • 进行单元测试,确保功能模块的正确性和稳定性;
  • 与开发团队紧密合作,及时发现并解决软件缺陷。

c. 测试阶段QA职责

  • 执行各类测试,包括功能测试、性能测试、兼容性测试等;
  • 记录测试结果并编写测试报告;
  • 跟踪和管理缺陷,确保问题得到及时解决;
  • 评估测试覆盖率,提供质量数据和建议。

d. 软件发布与维护阶段QA职责

  • 准备软件发布前的最终测试;
  • 协助制定软件发布计划;
  • 协助用户反馈处理,确保软件的稳定性和用户体验。

2. 为保证高质量软件所需具备的技能

作为QA职位的求职者,除了具备扎实的软件测试知识,还需要掌握以下关键技能:

a. 扎实的软件测试技能

QA的核心技能之一是扎实的软件测试知识。熟悉各类测试方法、技术和工具,能够制定有效的测试计划和测试用例,并按照测试策略进行测试。

b. 编程与脚本开发能力

具备一定的编程能力是现代QA不可或缺的技能。熟悉至少一种常见编程语言(如Java、Python、C#等),能够编写自动化测试脚本,提高测试效率和准确性。

c. 分析与问题解决能力

QA需要具备分析和解决问题的能力。能够快速定位和分析软件缺陷,并与开发团队合作进行问题解决。

d. 沟通和团队合作能力

在整个软件开发过程中,QA需要与开发人员、产品经理和其他团队成员紧密合作。良好的沟通和团队合作能力是QA必备的技能。

e. 高度的注意细节能力

QA工作需要对细节高度敏感,能够仔细审查需求文档、设计文档和测试结果,确保软件质量。

结语

QA岗位的职责涵盖了软件开发生命周期的各个阶段,确保软件质量和用户体验。作为QA人员,掌握扎实的软件测试知识,以及编程、分析、沟通和注意细节等能力是至关重要的。希望本文对正在进入或考虑从事QA行业的读者有所帮助。

七、质检员岗位职责?

1.执行国家颁发的安装工程质量检验评标估准和施工验收规范,照章独立行使质量监督检查权和处罚权。

2.负责分项工程质量的评定,建立质量档案,定期向项目总工和上级质量管理部门上报质量情况。

3.负责专业检,随时掌握各作业区内分项工程的质量情况。

4.负责公司产品出售前的质量检查工作,负责对公司产品合格数的统计工作。

5.熟悉程序,技术规范,质量标准和操作规程。对施工现场能进行有效质量控制,做好质量技术交底工作,能处理现场中出现的一般质量问题,做好自己的质量检查工作。

6.配合质检部长做好的质量报表工作。

7.配合做好工序交接自检工作,协助质检部并做好工序报检工作。

八、医药做QA有前途吗?

做QA就要到大型外企去工作,起薪应该在3000左右,三年翻番不成问题,十年就可以到其它小公司做总监了,拿年薪。

首先英语口语必须好,这是一个瓶颈,会卡掉一部分人。

其次看FDA网站、ICH全套文件,各国GMP法规。

最后到GMP等相关论坛去看看。

九、医药qa岗位发展前景?

发展前景很不错,QA是管质量的,大部分时间跟各类管理制度、文件、法规打交道,做监督、管理工作(对象是生产、后勤等,当然也包括QC,即QC的QA),在大多数企业是按管理序列人才管理,对外来看是管理人员。

无关QC和QA的发展前景,最终还是取决于自己喜欢什么类型的工作以及对外的形象(另外也取决于自己的学历和经验,以答主自己待过的单位来讲,本科毕业生一般会安排在QA岗位,大专安排在QC,毕竟……岗位定位不同,虽然都是干活的,QC大部分时候是在大通间实验室站着的,而QA大部分时候在办公室坐着的……)

十、QA测量员岗位职责?

QA岗位的职责有:

1、负责产品原材料的质量把关,确保无不良原材料流入生产线;

2、负责对原材料加工过程中的加工工艺、加工流程进行监督和管理,确保生产人员按照质量管理要求进行生产;

3、实时检查中间产品的完成质量状况,并对不符合要求的产品进行拒收,并跟踪不合格产品的处理过程;

4、负责产品下线后,对产品的最终质量检验,检查产品的外观、批号、编码等确保正确无误,对质量合格产品进行签发;

5、负责协同生产部门,对现场的生产流程、生产工艺进行更新和改善,提出自己的可行性意见,监督现场改善实施后的产品质量情况;

6、日常工作中,要及时记录异常情况,并及时向所属领导汇报;

7、负责接待客户进行生产现场的参观,并随行进行介绍,提高客户对产品的信任度。

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