GMP与GSP的区别？

一、GMP与GSP的区别？

GMP和GSP是两个不同的概念，它们之间的区别如下：

1. 定义：GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写，意为良好生产规范，主要是指药品、保健品、化妆品等生产企业的生产质量控制标准；而GSP是“Good Supply Practice”的缩写，意为良好供应规范，主要是指药品、医疗器械等产品的储存、运输、分销等环节的质量控制标准。

2. 范围：GMP主要适用于药品、保健品、化妆品等生产企业，主要关注产品生产过程中的质量控制；而GSP主要适用于药品、医疗器械等产品的储存、运输、分销等环节，主要关注产品的储存、运输和分销过程中的质量控制。

3. 目的：GMP的主要目的是确保生产过程中的质量控制，以保障产品的质量和安全性；而GSP的主要目的是确保产品在储存、运输、分销等环节中的质量控制，以保障产品的质量和安全性。

4. 内容：GMP主要包括生产管理、工艺控制、设备管理、人员管理、质量控制等方面的内容；而GSP主要包括产品储存、运输、分销、质量检测等方面的内容。

综上所述，GMP和GSP是两个不同的概念，它们的定义、范围、目的和内容都存在差异，但都是为了保障产品的质量和安全性而制定的标准。

二、gsp与gmp的区别？

1、二者的定义不同。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。

2、二者的本质不同。

“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、二者的要求不同。

“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

三、什么是gsp和gmp认证？

答：GSP是《药品经营质量管理规定》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

GMP中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

四、gmp与gsp仓库可以共用吗？

不能，两个仓库的要求标准不一样。

五、GSP和GMP有什么区别？

GSP(Good Storage Practice,良好贮藏规范)和GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)都是管理生产和质量控制的标准,但有以下主要区别:

1. 范围不同。GSP主要针对原材料和产品的贮藏管理;GMP涵盖了生产全过程的管理,包括设备、人员、环境、原料、packaging、标识、生产、质量控制等方面。GMP范围更广,也更为严格。

2. 目的不同。GSP的主要目的是确保贮藏条件适当,以保证原材料和产品质量稳定;GMP的目的是通过全面规范生产管理,确保最终产品的安全、有效和质量一致。GMP目的更为广泛。

3. 重点不同。GSP更关注原材料和产品在贮藏期的温度、湿度、通风、防虫等条件控制;GMP除此之外,还重视生产环境控制、操作规范、检验标准、记录管理、人员培训等手段来降低污染和差错风险。GMP更为全面系统。

4. 执行严格度不同。GSP属于一般性操作规范;GMP必须遵循法规和标准来执行,要求更为严格,一般需要国家主管部门审评通过才能实施。GMP更为严苛。

5. 适用行业不同。GSP适用于各种生产行业;GMP主要适用于食品、医药、化妆品等直接关系消费者生命健康安全的行业,要求严格。

综上,GSP和GMP都是确保产品质量的管理标准,但GMP范围更广、目的更全面、执行更严格,主要用于严密控制产品质量安全的行业。GMP是一种更高级和严谨的质量管理体系,是许多国家强制要求的管理规范,具有法规约束力。相比之下,GSP属于推荐性操作规范,作用较为受限。总体来说,GMP高于GSP,是确保产品安全与质量的关键性管理手段。

六、GAP GMP GSP分别什么意思？

GAP是GoodAgriculturalPractices的缩写，中文意思是“良好农业规范”。　　良好农业规范（GAP）　　从广义上讲，良好农业规范（GoodAgriculturalPractices,GAP）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

七、gmp质检员资格证？

1. 是需要的。2. 因为GMP质检员是指符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，能够进行药品质量检验和监控的专业人员。持有GMP质检员资格证可以证明个人具备相关知识和技能，能够胜任药品质量管理工作。3. 持有GMP质检员资格证可以增加个人在药品生产领域的竞争力，有助于提升职业发展。此外，药品质量管理是一个不断发展和更新的领域，持有GMP质检员资格证也可以通过参加相关培训和学习进一步提升自己的专业水平。

八、gmp质检员证书难考吗？

不难考，GMP证书是企业证书和个人没有关系。

GMP证书是制药企业向国家药监局申请对生产车间的认证，认证通过后发的证书，不是个人考的。

GMP证书认证流程：

申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；省局药品安全监管处对申报材料形式审查 ；认证中心对申报材料进行技术审查 ；认证中心制定现场检查方案；省局审批方案 ；认证中心组织实施认证现场检查；认证中心对现场检查报告进行初审；省局对认证初审意见进行审批；报国家局发布审查公告。

九、医药公司质检员做什么？

1、负责药品的质量检验,使其能取得进入市场的合格证.药品的质量控制,一般会包括生物测定和理化检验,生物测定需要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,以及药品生产用水处理,理化检验的的项目则比较多,从外形、性状到气相液相色谱紫外光谱等的检验。

2、负责公司认证检查等事宜；书写质检报告并向上级汇报。

3、督促本单位认真贯彻国家的价格法律、法规和政策，执行价格主管部门的有关规定，积极参与本单位价格、收费的立项和调整。

4、贯彻公平、合法和诚实守信的原则，依据生产经营成本和市场供求状况，为本单位价格决策提出建议，对本单位的价格和收费行为进行规范。

5、开展价格调研，采集价格信息，监督实施价格决策，配合当地价格部门开展价格检查。了解、掌握本单位的生产经营成本，运用现代市场营销观念，研究有利于增强市场价格竞争能力和企事业单位经济效益的价格策略。

十、Gsp/gmp要求药品冷库，阴凉库温度多少？

　　药品冷库： 　　冷藏：温度符合2℃～10℃的储存条件；冷冻：温度符合-10℃～-25℃的储存条件。