一、生物工程类制药工业水污染物排放标准
1、医疗机构污染物排放标准GB18466—2005
2、城镇污水处理厂污染物排放标准GB18918—2002
3、污水综合排放标准GB8978—1996
4、水污染物综合排放标准DB11/307—2013（北京地标）
5、城市污水再生利用城市杂用水水质GB18920—2002
6、城市污水再生利用景观环境用水水质GB18921—2002
7、肉类加工工业水污染物排放标准GB13457—92
8、畜禽养殖业污染物排放标准GB18596—2001
9、发酵类制药工业水污染物排放标准GB21903—2008
10、化学合成类制药工业水污染物排放标准GB21904—2008
11、提取类制药工业水污染物排放标准GB21905—2008
12、中药类制药工业水污染物排放标准GB21906—2008
13、生物工程类制药工业水污染物排放标准GB21907—2008
14、混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB21908—2008
15、啤酒工业污染物排放标准GB19821—2005
16、汽车维修业水污染物排放标准GB26877—20011
二、生物制药的制药用水
制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（WaterforInjection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（SterileWaterforInjection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
三、生物制药工业的现状及其发展前景
制药行业2007年仅占医药行业销售收入的8.56%，但它是一个快速发展的板块，近几年的销售增长幅度保持在22%以上，利润增长在2007年创下新高，达到45.83%，未来发展前景看好。
。
此外，该行业内企业规模较小，行业集中程度小，行业内的整合势必来临，企业间的竞争势必加剧，目前具有优势地位的企业可投资性较强。
。
细分来看，生物制药行业各子行业发展特点不一。但无论各子行业发展特点如何，每个子行业都有自己的亮点显现，血液制品行业规模效益将逐渐显现，强者越强，弱者淘汰；疫苗产品国内需求提高较快，促使企业发展；诊断试剂2008年新产品投入市场，刺激企业效益提高。
。
经过2007,2008年的大力度改革和清理，整个行业发展的混乱状态逐渐改变，并且该行业借助医改春风，享受到医改盛宴。
。
化工与制药专业毕业生能力测试掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；熟悉国家关于化工与制药生产、设计研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；具有创新意识和独立获取新知识的能力。
四、生物工程制药的工艺流程原理
这里主要讲解：生物工程专业和制药工程专业的区别
培养方向不同
A 生物工程，本专业培养德智体美全面发展，适应市场经济体制和改革开放需要，掌握现代生物工程技术及其产业化科学原理、工艺过程和工程设计等基本理论，基本技能，能在保健品、制药等领域从事生产、产品技术研究开发、质量检测和企业管理的高级应用型技术人才
B 制药工程：本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工：和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。
就业方向
A 生物工程：本专业学生毕业后可适宜于医药、食品、环保、商检等部门中生物产品的技术开发、工程设计、生产管理及产品性能检测分析等工作及教学部门的研究与教学工作
B制药工程：本专业学生毕业后可从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面工作。
从上文可以看出，生物工程专业学习的比较广，可以从事食品和药品的研发工作，制药工程主要就是针对医药类。但是医药类行业是钻研的很深的专业，所以在医药口上，制药工程专业就业更好些。
五、生物制药工艺特点
制药工程的特点 制药工业 主要指化学药品的生产部门,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础, 但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。
一、高度的科学性、技术性。二、分工细致明确、质量标准规范。
三、生产过程复杂、品种繁多四、生产过程的连续性五、高投入、高产出
制药工程专业毕业后可到制药工程(或医药生物技术)领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。
六、生物工程在制药行业有什么应用
从专业、培养方向、就业方向三个方向相互比较如下，
一、专业不同
1、制药工程专业
制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。
制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
2、生物制药专业
生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活。
二、培养要求不同
1、制药工程专业
该专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物合成化学、制药工艺学、药物化学、药理学、药剂学、生物化学等方面的基本知识和基本理论，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有从事医药产品的开发与生产的基本能力。
2、生物制药专业
该专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力。
三、毕业去向不同
1、制药工程专业
制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。
2、生物制药专业
从现今情况看从事生物医药产品研究与开发的人才严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈，因此该专业的就业前景非常好，毕业生可从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。