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临床试验研究协调员的主要工作内容是什么?

来源:www.jobdf.com  时间:2023-08-15 11:27   点击:94  编辑:admin   手机版

一、临床试验研究协调员的主要工作内容是什么?

泻药

临床协调员和临床监察要学习的东西都是一样的gcp国家实验药物器械管理规范,不同的是工作重点

协调员工作相对稳定一般不会出差

检查员工作需要出差…………

工作重点也如名字一样一个协调项目 一个监察项目 工作内容有重复

监察员待遇相对高一点 因为需要出差而且要求也高一般都是要有2-3年临床实验经验的人才能监察员

发展前景都差不多 经验攒够了可以做项目经理,和专门的带教或者管理层

这个行业也在慢慢的更加完善要求越来越高,需要不断学习……………

个人经验,仅作参考

二、crc临床协调员的工作流程?

crc为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入或抄录,文件管理,药物流向管理,试验物资管理等,采用crc的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。crc可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。

三、临床协调员前途?

一般般吧,要看这家医院的生意和个人能力

四、crc临床协调员工作职责和面试要求?

1. 根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准;

2. 向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;

3. 协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;

4. 协助研究者进行试验原始资料的收集和整理;

5. 经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);

6. 临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;

7. 通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;

8. 协助研究者进行试验用产品管理;

9. 研究用全部资料的管理;

10. 配合申办方委派的监查员或者稽查人员的工作。

任职要求:

1、临床医学、临床监查等相关专业,本科以上学历;

2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;

3、有三类种植体临床监查工作经验者优先考虑;

4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;

5、能适应出差。

五、什么是临床协调员?

临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者

临床协调员,主要岗位职责是:

1、提供就业信息

  负责本村转移就业服务工作的资料收集;负责本村劳动力资源和用工岗位基本情况调查统计工作,建立劳动力资源台帐和相关信息台帐,落实实名制。负责向镇、街道劳动保障事务所上报本村转移就业工作的各类报表

(包括技能培训和劳务输出统计报表及各类临时性报表)。

   2、负责求职登记,开展就业指导

  负责向镇、街道劳动保障事务所上报富余劳动力外出务工求职意向

六、临床协调员怎么考?

职业等级评估 5.1 申请条件 5.1.1申报初级 crc 应当具备以下条件之一:

(1)全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历,并具备 CRC 资质证书。

(2)其他专业大学专科与本科学历,具备 CRC资质证书,从事本行业工作 1 年,并完成继续教育学时要求。 5.1.2申报中级 CRC 应当具备以下条件之一:

(1)取得初级 CRC 资格后,从事本行业工作满 3 年,并完成继续教育学时要求。

(2)全日制医学、药学、护理学专业硕士或博士研究生学历,具备 CRC 资质证书,从事本行业工作 1 年,并完成继续教育学时要求。

(3)具有医学、药学、护理学等相关专业全国卫生技术初级任职资格,具备 CRC 资质证书,从事本行业工作满 3 年,并完成继续教育学时要求。

(4)全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历,具备 CRC 资质证书,从事本行业工作满 5 年,并完成继续教育学时要求。

(5)其他专业大学专科与本科学历,具备 CRC资质证书,从事本行业工作满 6 年,并完成继续教育学时要求。

七、临床协调员适合男生么?

适合啊,是一门技术。也是一种一种经验。临床协调员检查、稽查新药临床试验,协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件,对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训,负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。

八、crc临床协调员怎么考?

职业等级评估 5.1 申请条件 5.1.1申报初级 crc 应当具备以下条件之一:

(1)全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历,并具备 CRC 资质证书。

(2)其他专业大学专科与本科学历,具备 CRC资质证书,从事本行业工作 1 年,并完成继续教育学时要求。 5.1.2申报中级 CRC 应当具备以下条件之一:

(1)取得初级 CRC 资格后,从事本行业工作满 3 年,并完成继续教育学时要求。

(2)全日制医学、药学、护理学专业硕士或博士研究生学历,具备 CRC 资质证书,从事本行业工作 1 年,并完成继续教育学时要求。

(3)具有医学、药学、护理学等相关专业全国卫生技术初级任职资格,具备 CRC 资质证书,从事本行业工作满 3 年,并完成继续教育学时要求。

(4)全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历,具备 CRC 资质证书,从事本行业工作满 5 年,并完成继续教育学时要求。

(5)其他专业大学专科与本科学历,具备 CRC资质证书,从事本行业工作满 6 年,并完成继续教育学时要求。

九、临床研究协调员发展方向和前景怎么样?

临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备,与伦理委员会和申办者的联络,协助试验实施的各项工作,如获取知情同意,与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈,数据收集与CRF转录,以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理,应对监查、稽查与视察。CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。

欧美 CRC的专业背景以护士 身居多,约 占60%, 其次是药剂师,约 占 15%~20% ;而在 日本,药师的比 例占了68%,护士仅占30%不难理解,如果 CRC 具有医药专业背景,那么在临床试验中对于研究者的协 助和受试者依从性的管理就有了更好的先决条件=医药 人员更熟悉临床试验的环境以及该环境中的术语、人事 沟通,这些因素均会提高临床研究体系运行的有效性。 药物临床试验从设计到实施都需要不同的专业分 工。临床医生 (即研究者 )可以从事与医学相关的活动 , 但并不能掌控临床试验的全部要素:现实中临床医生往 往直接按照试验方案去执行,却不容易发现问题和找到解决问题的有效方法,这种单靠临床绎验的做法很可能 会使试验结果缺乏可信度。所以,需要具备临床知识 的药师来辅助临床研究,其临床药理学 、药代动力学、 药物分析学等药学专业知识将会与临床医生的临床医学 专业知识形成 良好的互补,可以全面认识和有效控制试 验的运作,无论是试验的科学性还是数据的有效性都会 得到极大的提高。而且,诸如招募受试者、填写病历报 告表、接待监查员和稽查员等 “杂活”对于临床药学人 员来说只要严格按照标准 、规范去做,都一定能很好地完成。因此,无论是从专业支持的角度还是从职责需求的角度考虑,只要经过严格规范的筛选和培训,临床药 学人员都是 CRC的最佳人选。 2006年国家教育部已正式发文,决定在高等院校设 立临床药学专业,培养临床药师,这将为我国本土 CRC 的人才建设奠定基础。今后随着 CRC需求的增多,临床药学或药学专业背景的高校毕业生或将成为最主要的招聘对象。

十、临床样本分析工作内容?

) 基于不同项目的要求及规范,制定数据管理计划(DMP)和数据核查计划(DVP),负责及时更新和存档。

2) 制定对各个CRA的数据管理培训,站点监查,数据原始资料核查(SDV)和数据稽查工作的计划与实施细节。

3) 指导临床研究项目组完成纸质病例报告表(CRF)或电子病历报告表(EDC)的制作。

4) 制定CRF与DCF的相关工作流程及SOP,确保完整、一致、清晰和高质量的数据采集。

5) 设计、开发、测试及升级并维护临床试验数据库,以确保数据质量。

6) 在项目进行阶段,监督数据活动。

7) 完成数据录入,保证数据质量。

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