qa质量管理规范？

一、qa质量管理规范？

QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

二、生产质量管理规范？

管理规范才满足顾客需求。即公司具有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和组织自身要求的生产产业的能力。

强化、规范生产管理，在宏观上树立优良产业形象，为生产发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的产业文化，提高产业形象。

增强客户信心，扩大市场份额。向客户和社会证明产业具有生产合格优质产业和提供优良服务的能力，让客户满意放心。

三、OS质量管理规范？

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量：一组固有特性满足要求的程度。组织：职责，权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。产品（因为只有产品才能具有固有特性）

产品标准（要求）

质量评价活动（只有通过评价才能明确满足要求的程度）。注意，并不只有检验才是评价活动。

实施体系的人员。

实施体系的设施。

流程（相互关系）。

人员之间的职责，权限关系。

质量方针。

质量目标。

四、药品经营质量管理规范的规范？

第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

五、新版药品经营质量管理规范培训试题

近期，国家药监局发布了新版药品经营质量管理规范，引起了广泛的关注。为了提高各级药品经营企业员工的培训水平，国家药监局决定组织新版药品经营质量管理规范培训试题。

一、试题背景

新版药品经营质量管理规范是为了提高药品市场监管效能，保障公众用药安全，促进药品流通秩序的规范发展。药品经营企业必须深入学习和贯彻新版规范中的相关要求，不断提升质量管理水平。

二、试题内容

新版药品经营质量管理规范培训试题涵盖了新版规范中的各项要求，主要包括以下内容：

1. 质量管理体系：解读新版规范对质量管理体系的要求，包括组织结构、人员配备、工作程序等。
2. 药品采购：详细介绍药品采购的流程和要求，包括供应商选择、采购合同管理、药品验收等。
3. 药品仓储：讲解药品仓储管理规范，包括仓库建设、库存管理、冷链管理等。
4. 药品销售：阐述药品销售的相关规范和要求，包括销售记录管理、流通追溯、不良反应报告等。
5. 不良品管理：解读对不良品的管理要求，包括不良品的分类和处理、批次管理、召回等。
6. 药品信息管理：介绍药品信息管理的要求，包括药品信息发布、药品广告管理、药品样品管理等。

三、试题设计

新版药品经营质量管理规范培训试题采用多种形式，包括单选题、多选题、填空题等。试题涉及案例分析、条文解读等实际情况。

以下是一道试题样例：

题目：药品销售记录管理的要求包括（ ）。

1. 每批次药品发货时，应当记录销售日期、销售数量、供应商名称等信息。
2. 药品销售记录应当及时、准确、完整。
3. 销售记录由销售人员和质量管理人员共同签署。
4. 销售记录应当保存三年以上。
5. 销售记录中不需要包含药品的批号和有效期。

四、试题考核与认证

新版药品经营质量管理规范培训试题考核采用线上考试的方式进行。参与培训的药品经营企业员工，需通过考试达到一定的合格分数才能获得培训证书。

考试通过的员工将获得国家药监局颁发的新版药品经营质量管理规范培训证书，证明其具备了新版规范所要求的相关知识。

五、试题效果与意义

新版药品经营质量管理规范培训试题的推出，对于提高药品经营企业员工的业务水平、规范药品市场秩序具有重要意义。

首先，试题的设计紧密结合新版规范的要求，能够有效检验员工对规范的理解和掌握程度。

其次，试题的考核与认证机制激励了员工主动学习和提升，有助于培养一支专业、高效的药品经营团队。

最后，试题使得药品经营企业员工能够全面了解和贯彻新版规范，提高药品流通环节中的管理水平，有效保障公众的用药安全。

六、结语

新版药品经营质量管理规范培训试题的发布将推动药品经营企业员工的培训工作，提高质量管理水平，促进药品市场健康有序发展。

相信随着试题的推出和实施，药品经营企业将进一步加强对新版规范的理解和贯彻，将规范要求落实到经营实践中，为公众提供更安全、更可靠的药品。

六、五大质量管理规范？

一是标准化工作。

标准化工作是质量管理的重要前提，是实现管理规范化的需要。

二是强化质量检验机制。

包括建立健全质量检验机构、建立健全质量检验制度、树立质量检验机构的权威等方面的内容，三是实行质量否决权。

把质量指标作为考核干部职工的一项硬指标，在评选先进、晋升晋级等荣誉项目时实行一票否决。

四是设置质量管理点。

实行强化管理，使企业处于很好的控制状态，保证规定的质量要求。

五是形成以质量为核心的企业文化。

形成以质量为核心的企业文化，形成全员质量意识，让每个员工发挥对质量的应有价值。

七、gsp药品经营质量管理规范？

一)全面提升软件和硬件要求

新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。

在软件方面，新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。

在硬件方面，新修订GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

八、全面质量管理规范缩写？

答：一、全面质量管理规范缩写，即TQM(TotalQualityManagement)就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。

二、全面质量管理的特点：

1、全面性：是指全面质量管理的对象，是企业生产经营的全过程。

2、全员性：是指全面质量管理要依靠全体职工。

3、预防性：是指全面质量管理应具有高度的预防性。

4、服务性：主要表现在企业以自己的产品或劳务满足用户的需要，为用户服务。

5、科学性：质量管理必须科学化，必须更加自觉地利用现代科学技术和先进的科学管理方法。

九、药品流通质量管理规范？

第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

十、gpd是什么质量管理规范？

GDP，是指良好文档管理规范的英文全称为“GoodDocumentation Practice” ，, 也称为 “良好的记录存档管理规范”。

中文名

良好文档管理规范--GDP

优点

值得学习和借鉴的好习惯

可形容的词

方便

是用文字或图表，对相关的活动、要求、程序、结果进行描述、定义、具体说明或报告，以确保相关数据的完整性。

GMP对GDP的要求：

·与本规范有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应留有填写数据的足够空格。记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。

·应尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应签注姓名和日期。

·记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应作为重新誊写记录的附件保存。

·每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

　　质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其它重要文件应当长期保存。

·如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应有所用系统的操作规程；记录的准确性应经过核对。

　　使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应有记录；应使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应由他人独立进行复核。

　　用电子方法保存的批记录，应采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。