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iso9001质量管理体系内容?

206 2023-12-10 05:49 admin

一、iso9001质量管理体系内容?

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。

特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。

2、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。

唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9001认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

3、在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。

20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

4、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

5、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

6、提高企业形象

7、规避法律风险

作用:

1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。

2、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。

3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4、可以使产品质量得到根本的保证。

5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。

6、为客户和潜在的客户提供信心。

7、提高企业的形象,增加了竞争的实力。

8、满足市场准入的要求。

二、iso9001质量管理体系复审内容?

质量管理体系由认证机构美年监督审核一次,也叫复审,复审内容包括上次审查问题点的改善情况,公司管理评审情况。其他还要依照条款确认近一年新产品管理情况等。也就是重点检查和去年的变化部分。

三、ISO9001质量管理体系的标准内容是什么?

1、ISO9001是什么

ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家,特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被世界上100多个国家和地区采用。 [1]

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准,是企业发展和成长之根本。

2、质量管理体系

质量管理原则包含以下7个方面

(1)以顾客为关注焦点;

(2)领导作用;

(3)全员积极参与;

(4)过程方法;

(5)改进;

(6)循证决策;

(7)关系管理。

体系特性

1.符合性

质量管理体系认证证书欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

2.唯一性

质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。

3.系统性

质量管理体系认证证书质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

4.全面有效性

质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

5.预防性

质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。

6.动态性

最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。

7.持续受控

质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应最佳化 ,组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

除了ISO9001质量管理体系外,常见的体系认证还有ISO14001环境管理体系认证,OHSMS18000职业健康安全管理体系认证和ISO22000食品安全管理体系认证,当然另外还有ISO13485医疗器械管理体系认证和TS16949认证等等。

四、ISO9001质量管理体系包含了哪些内容?

(1)封面。

应在封面上方写明组织名称,其下方写明“质量手册”,“质量手册”下写第X版;在手册中下部应写明质量手册编号、文件发放编号、手册受控状态;在封面下方左边写发布日期,下方右边写实施日期。

(2)目录

质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数,必要时可再列入ISO9001:2008标准对应条款号。

(3)前言。

是质量手册的01章,主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、产品种类及业绩,组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册,手册起草人、审核人,组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。

(4)批准令。

批准令是质量手册的02章,是质量手册的发布令,通常用本组织的红头文件正式发布,由最高管理者签发,也可以不必文件直接在手册上签字发布。应说明本手册符合ISO9001:2008标准要求,结合组织实际,明确手册的作用、性质、适用产品范围、用途及对全体员工的要求,明确在××××年××月××日实施,由企业最高管理者签字批准。

(5)组织的质量方针和质量目标。

质量方针和质量目标应形成文件,要有说明、要求及计算方法,在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容;部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入,也可以列入质量管理体系要求5.3章节文件中,形式可自行决定。

(6)范围、引用标准及术语和定义。

要明确体系的产品范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围,特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。

(7)质量管理体系要求与控制。

与这一部分相对应的是ISO9001:2008标准的第4到第8章,是质量手册的主要内容,对不同的结构形式,手册具有不同的写法。

标准第4到第8章的内容中,第4章为总要求,其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点,所以手册的编制要以23项过程要点为基础,以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写:

①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。

②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。

③过程控制要求。明确过程要点的目的,从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动,过程控制的要求及方法,过程的实施和保持,过程的监视和测量,过程有效性评价及改进。

④相关文件或支持性文件。明确本过程要求适用的程序文件或作业指导书(列出文件名称及文件编号)。

⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录(记录表格名称、文件编号)。因为程序文件大减少, 各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来,以利于加管理。

上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定,如大型组织,以程序文件为基础,手册可简单一些;而中小型企业质量手册应详细一些,原则上不能照抄标准条文,应结合组织的实际情况进行编写。

(8)附录。

主要列出程序文件目录和质量记录目录(必要时包括有关法律法规目录)。如组织规模不大,产品单一,也可以列出全部有关体系文件(包括作业指导书)的目录,以利于加强文件的管理和控制。ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是"国际标准化组织"。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)如:ISO9001:2008。

ISO9000族包括4项核心标准:

ISO9000:2008《质量管理体系基础和术语》

ISO9001:2008《质量管理体系要求》

ISO9004:2008《质量管理体系业绩改进指南》

ISO19011:2008《质量和(或)环境管理体系审核指南》

ISO9001:2008质量管理体系就是指按照ISO9001:2008《质量管理体系要求》在公司\企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。

ISO9000特别强调满足客户要求,它提供了一个"以客户为中心"的经营理念,使企业更加贴近市场。ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理,以往,企业的制度也可以由上层传播到基层,但是通常要遇到相当多的阻力和反作用,而ISO9000则不同,它可以转变一些人为的、随意性的规定,使企业管理合理化、制度化、透明化,能够对企业的法制化进程起到一个穿针引线的作用。

从企业反馈来看,实施ISO9000标准给他们带来的收益主要体现在:

A、每项工作怎样做都规定得很明确具体,并便于检查;真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查;

B、发生了事情,很清楚应该由谁来处理,不再像过去那样互相扯皮;

C、无论总经理是否在公司,各项工作都有人负责,并井井有条地进行;

D、严格对供方进行控制后,进货质量有了很大改进,堵住了不少漏洞;

E、产品质量稳定,客户投诉减少。

五、iso9001质量管理标准?

iso 9001标准是质量管理体系主要针对提供产品品质而进行的一个管理体系认证。企业通过建立,健全这个体系,不断的提升公司产品品质,从而获得客户认可。iso是国际标准化组织的简称,他们制定,发行了一系列的标准,包括iso14001环境管理体系等。

六、iso9001质量管理要求?

质量管理体系要求:

1.范围

ISO 9001:2015的前三个条款是范围,规范性引用以及术语和定义,这些是信息条款,而不是概述特定操作或要求的条款。

该要求突出了优质质量管理体系的基本原则,它鼓励生命科学组织实施可重复的过程和程序,以确保产品一致,同时在产品的整个生命周期中保持客户满意度。

2.规范性引用文件

规范性引用通过相对的比较,使用户可以更好地理解ISO 9001:2015中使用的术语。

3.术语和定义

术语和定义概述了ISO 9001:2015中的基本词汇和定义,您可以参考的词汇和定义的其他相关和适用标准可能包括:

ISO 9004-2018取得持续成功的指南;

ISO 19011-2018审核管理系统指南;

ISO 10004-2018监控和测量准则;

七、ISO9001质量管理体系财务审核内容有哪些?

额,一般9000对财务的审核很少的。

如果确实需要的话,那你只有审核财务的文件档案建立是否完善,财务的管理制度,有没有涉及到顾客发票问题等的投诉等等。

我们公司对财务基本都没审核过

八、ISO9001质量管理体系的标准内容是什么?

ISO 9001质量管理体系是一种国际标准,它规定了组织应如何制定和实施质量管理体系,以确保产品和服务的质量满足客户需求和期望。以下是ISO 9001质量管理体系的标准内容:

1. 质量管理体系的要求:确定和实施质量管理体系的要求,包括文件化程序和记录。

2. 质量方针及目标:制定和实施适合组织的质量方针和目标,以提供质量管理的框架。

3. 组织责任:明确组织内各个部门和人员的责任和义务,并建立有效的沟通机制。

4. 管理资源:为实现质量管理目标提供必要的资源,包括人员、设备和资金等。

5. 产品实施:确保生产或服务过程符合质量要求,并监控和测量产品或服务的质量。

6. 测量分析和改进:建立和实施对质量管理系统的监控和评估,以确定改进机会并采取纠正和预防措施。

7. 客户关系:建立并维护良好的客户关系,以促进客户满意度和忠诚度。

8. 供应商关系:与供应商建立互惠互利的合作关系,以确保所采购的产品和服务符合质量要求。

ISO 9001质量管理体系的标准内容是严格规定的,并需要组织根据自身的具体情况进行实施和改进。

九、ISO9001质量管理体系的主要内容是什么?

编辑本段ISO9001概念 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力

十、iso9001质量管理体系目标?

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

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