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制药工程的特点及发展趋势?

来源:www.jobdf.com  时间:2023-06-10 00:35   点击:233  编辑:admin   手机版

一、制药工程的特点及发展趋势?

制药工程的特点 制药工业 主要指化学药品的生产部门,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础, 但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。

一、高度的科学性、技术性。二、分工细致明确、质量标准规范。

三、生产过程复杂、品种繁多四、生产过程的连续性五、高投入、高产出 

制药工程专业毕业后可到制药工程(或医药生物技术)领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。

二、制药公司生产特点?

制药行业作为流程工业的一种,既有流程工业所具有的共性也有特殊性,通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化,产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产,需要严格的过程控制和安全措施。特殊性如下:

(1)生产工艺方面:工艺机理复杂,同样的操作条件也很难得到相同结果,无法对产量准确预测;上级物料和下级物料之间的数量关系可能随温度、湿度、季节,人员技术水平、工艺条件不同而不同,例如,发酵液与微生物代谢物的关系就不是一个完全确定的关系;生产过程需要在无菌的条件下进行,对设备严密性、生产操作、环境的要求很严格;生产过程包含复杂的物理和生化过程,及各种突变和不确定性因素。

(2)生产计划方面:制药企业主要是大批量生产,只有满负荷运行,才能将成本降低;生产主要面向库存,没有作业单的概念,年度计划更具有重要性;采用过程结构和配方进行物料需求计划,同时考虑生产能力。

(3)调度管理方面:制药行业中体现了以配方为核心的生产模式,以流水线方式组织生产,只存在连续的工艺流程,不存在与离散企业对应的严格的工艺路线。要考虑产品配方、产品混合、物料平衡和污染防治等问题,蒸汽、冷冻水、压缩空气和水电等动力能源辅助系统也要考虑。

(4)批号管理方面:药品生产过程要求有十分严格的批号记录,从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品,都需要记录,当出现问题,可以通过批号反查出是谁的原料、哪个部门何时生产的,直到查出问题所在。

(5)生产过程与优化方面:生产过程要满足GMP、FDA等法规的要求,实现操作和管理;需要从生产工艺和先进控制方面对生产进行优化。

三、生物技术在制药工程中是怎样应用的?

微生物在其生命活动过程中产生的,能以极低浓度抑制或影响其他生物机能的低分子量代谢物。微生物制药利用微生物技术,通过高度工程化的新型综合技术,以利用微生物反应过程为基础,依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物,通过分离纯化技术进行提取精制,并最终制剂成型来实现药物产品的生产。生物来源:青霉素,放线菌;   作用对象:抗菌药,抗肿瘤药,抗病毒药,除草剂,酶抑制剂,免疫调节剂;   作用机制:抑制细胞壁合成药,影响细胞膜功能药,干扰蛋白质合成药,   化学结构:抗生素,维生素,氨基酸,甾体激素,酶及酶抑制剂;微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的,抗生素一般定义为:是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。有人呈建议将动植物来源的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴,但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。   近年来,由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用,由微生物产生的除抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质的报道日益增多,如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等,其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物,其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面都有共同的特点,但把它们通称为抗生素显然是不恰当的,于是不少学者认为,把微生物产生的这些具有生理活性(或称药理活性)的次级代谢产物统称为微生物药物。于此微生物应包括:具有抗微生物感染和抗肿瘤的作用的传统的抗生素以及特异性酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂、抗氧化剂等。微生物制药的广阔前景  微生物制药技术作为一项新兴的技术,在世界各国卫生医疗、环境保护等领域已经取得了卓越的成绩。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划,可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。如胰岛素、氨基酸、牛痘等微生物制药技术成熟发展的产物。21世纪初在微生物制药领域中,宝曲这一科研成果成为利用微生物制药成功的典范,尤其是在心脑血管领域占有举足轻重的作用。现代社会以追求绿色高科技,可持续发展为目标,随着能源日益稀缺传统医药发展瓶颈日趋严重,微生物制药将在医疗领域发挥重大作用。

四、谁知道生物制药和化学制药企业的污染特点?

生物制药的污染物主要可以从悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD5)、化学需氧量(CODCr)、氨氮、总氮(TN)、总磷(TP)和总有机碳(TOC)7项污染物来考虑。

化学制药其实是化工行业的一个精细分支行业,生产过程中的废水、废热等污染源对环境的影响很大,同时对能源的消耗也是非常巨大的。尤其是化学原料药的生产属于污染大户,产生污染的原因是化学合成工艺比较长,反应步骤多,在原料的组成中,组成化学结构的原料只占原料消耗的5%~15%,而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分,而这些原料大部分转化为“三废”。

改进工艺技术,开展辅助性原料再利用研究,是减少环境污染的基础。

新的《制药工业污染物排放标准》即将出台。新的排污标准将按原料药、化学药品、发酵、生物工程等方面,分别制定排污标准,并且提高了部分药品品种排污指标。在《标准》的草案中,生物药和化学原料药的排污标准有了大幅的提高,化学原料药的污水COD预排放标准由1000COD提升至500COD,而排放标准则由300COD提升至150COD。

五、生物技术制药是干什么的?

生物制药是一种制药技术。

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。

合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。

六、生物制药的说明文作文?

当前生物制药工艺相较于传统生物制药技术具有更深的内涵, 一直以来传统制药思路都以人类对药物知识的了解及治疗经验为依据, 并运用化学方法来从天然或是人工合面资源中进行药物的提取, 具有一定的盲目性和随机性, 在造成大量资源浪费的同时, 制药研究成果也得不到有效的保证。

但现在生物制药工艺中, 以药物作用机理作为制药的重要理论基础, 主要以药物作用作为研究的目标, 并采用综合的科学研究方式来研究药物, 运用科学合理的制药工艺来加工出成熟的生物制药。

现代生物制药工艺有效的实现了对传统制药工艺的改善, 而且完全取代了传统的生物制药工艺, 成为当前生物制药的重要方法和途径。

而且生物制药工艺具有更强的抗生物周期能力, 具有较好的经济提升空间, 在市场上产品具有较好的销路。

尽管生物制药工艺取得了较快的发展, 但其也存在一定的风险, 会对人们的生活带来一定的困扰。

七、制药工程分类?

制药工程可以分为以下几类:1. 化学制药工程:主要涉及药物的合成、提取、纯化等过程,以及药品的制剂、包装等工艺。2. 生物制药工程:主要涉及利用生物技术生产药品,包括基因工程、细胞培养、发酵等技术。3. 传统中药制药工程:主要涉及中药材的提取、分离、纯化等工艺,以及中药制剂的制备。4. 新型制剂工程:主要涉及新型药物的研发和生产,包括缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等。这些分类都是根据制药工程的不同特点和工艺流程而划分的,每一类都有其独特的技术和应用领域。

八、制药生物工程是什么专业?

制药生物工程均属于工科,生物制药和生物工程均属于生物工程类

制药生物工程学生具备:

(1)掌握化学、生物学、药学基本理论、基本知识和基本实验技能;

(2)掌握生物制药基本原理和基本方法,以及生物制药的生产工艺与设备;

(3)了解国家关于制药产业特别是生物制药产业的方针、政策和法规,了解制药安全和知识产权方面的知识;

(4)了解生物制药的理论前沿、应用前景及最新发展动态,以及制药产业的发展状况;

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